COP瓶是一種新型的包裝，主要應用在高蛋白類、抗腫瘤類或PH值大于9的藥物。這些藥物大多都是注射制劑，因此這種包裝的瓶蓋選用的是膠塞鋁蓋。為了確保使用方便，這種瓶蓋一般會經過穿刺力測試。

COP瓶是以COP為原料，經注拉吹技術加工而成的塑料包裝瓶。其原料具有良好的理化穩定性，不僅透明度高，與藥物相容性試驗不產生脫片，輻射后不易變色，且具有優良的低蛋白吸附性和化學阻隔性，尤其適用于一些對包裝要求比較高的蛋白類藥物。

CDE備案號

其膠塞鋁蓋穿刺力測試主要指針對其內置丁基膠塞進行測試，由于膠塞直接與藥品接觸，所以國家出臺了相關的標準來要求其質量。按照YBB00322004-2015第二法測定，穿刺瓶塞所需的力均不得超過10N。測試方法：取10個膠塞配套的注射劑瓶，分別加入公稱容量的水，裝上預處理過的被測膠塞，加上鋁蓋或者鋁塑組合蓋，封口。將一只注射針置于材料試驗機上固定，將注射劑瓶放入材料試驗機，打開鋁蓋或鋁塑組合蓋，漏出膠塞標記部位，穿刺器以200mm/min的速度進行垂直穿刺，記錄膠塞穿刺所施加的最大力值。更換一只注射針重復上述步驟，直至所有膠塞被穿刺一次。

COP注射液瓶

COP瓶瓶蓋膠塞是否容易穿刺將影響到醫護人員在抽取注射制劑中的安全性與便利性，也是藥品對于包裝的基本要求。