近日,國家衛健委發布了《關于進一步加強抗微生物藥物管理遏制耐藥工作的通知》,要求規范細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病藥物治療。具體來看,《通知》提出,要將抗微生物藥物合理使用情況納入醫院評審、公立醫院績效考核、合理用藥考核等工作,并適當加大考核權重的要求。
除此之外,通知還提出,醫療機構要按照規定,科學調整優化本機構的抗微生物藥物供應目錄,從采購源頭做好合理使用抗微生物藥物管理工作。2021年9月底前,二級以上綜合醫院應當全部加入全國抗菌藥物臨床應用監測網和細菌耐藥監測網。
值得注意的是,抗生素是抗微生物藥物里非常重要的一大類藥物,包括青霉素類、頭孢菌素類、氨基糖苷類、大環內酯類、四環素類、多肽類、林可霉素類等。為此,業內認為,隨著國家進一步強抗微生物藥物管理,抗生素類藥物也將進一步被嚴控,其市場將迎來大挑戰。
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據了解,抗生素主要用于治療或預防某些類型的細菌感染,它們可以殺死細菌或阻止其傳播。由于其創造了許多醫學奇跡,因此有不少人將抗生素作為“神藥”,或等同于“消炎藥”,誤認為抗生素可以治療一切炎癥。而正是由于這種觀念,在國內曾存在長期抗生素濫用,給人體帶來不良反應的情況。
為了解決我國抗生素濫用給人體帶來危害的情況,近年來,我國相關部門開始對這一藥物持續加強管理,國家乃至地方都發文取消或者限制抗生素使用。如2004年,《抗菌藥物臨床應用指導原則》出臺,實行抗菌藥物分級管理;2005年建立“全國細菌耐藥監測網”與“抗菌藥物應用監測網”;2006年發布《進一步做好抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監測工作》通知;2011年,國家有關部門開始開展為期3年的專項整治活動;2012年,頭部抗菌藥管理法規《抗菌藥物臨床應用管理辦法》正式實施;2015年《關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理工作的通知》發布。
目前,在“國家限抗政策”持續影響下,抗生素醫院市場銷量增長速度也逐漸趨緩。另外,值得一提的是,在此背景下,一些抗生素生產企業也已開始相繼出售該業務或加速轉型。據悉,2019年4月23日,禮來制藥就宣布與中國醫藥公司億騰醫藥簽署協議,向其出售旗下抗生素產品。另外,科倫藥業則于2012年開始轉型,目前其非輸液產品占比正不斷增加。
業內人士分析認為,在國家日益重視用藥安全問題,不斷加強抗微生物藥物管理,以及不斷加大其在醫院使用的考核權重的背景下,未來,抗生素市場雖然還將持續擴大,但同時其也將受到更多嚴格的管制。