近些年我國以基因工程、細胞工程、酶工程等為代表的現代生物技術發展迅猛,生物制藥的復雜性和敏感性也隨之發生變化,致使玻璃這種常規的制瓶材料不能完全滿足高端藥物包裝需求,在此背景下,COP瓶等適用于高端醫藥包裝迎來了發展機遇。
玻璃材料具有蛋白吸附特性,藥品附著在玻璃表面會導致包裝內的藥品使用率降低,這意味著藥企需要通過藥品溢裝以補償產品損失,這樣對生產效率和制造成本均會產生不利影響。要解決蛋白吸附問題,可以通過在藥物配方中加入高濃度惰性蛋白質或用硅油處理玻璃表面等方式減少吸附,但藥物配方數據嚴謹,稍有不慎都會對藥效造成一定影響。因而,通過改變包裝材料的方式解決蛋白吸附問題是一個理想的辦法。
目前,一種具有低蛋白吸附性、低折射率、藥品相溶性試驗不產生脫片的優質包裝已經在國外得到了廣泛應用,那就是環烯烴聚合物(COP)。與玻璃材料相比,此種材料的透明度更高、可以用于PH大于9的藥物,阿瓦斯丁、阿侖單抗、奧普迪沃、普利姆瑪、依那西普等淋巴細胞抗原類、抗腫瘤類等藥物均采用了COP瓶包裝。
雖然相比玻璃材料價格要高,但COP瓶可以有效減少容器表面的藥品吸附,提高藥物的利用率,從而節省十分昂貴的生物藥物溢裝成本,從這方面來看,應該足以抵消較高的COP塑料瓶成本。